Azelainsyrepulver af farmaceutisk kvalitet er en dicarboxylsyre med høj-renhed, der bruges i farmaceutiske og kosmetiske formuleringer, der kræver stabil kvalitet, kontrollerede urenheder og ensartet batchydelse.
Det er velegnet til topiske dermatologiske produkter, hudplejeformuleringer og OEM/ODM-fremstillingsapplikationer.
Nøglefunktioner:
- Større end eller lig med 99,0 % HPLC-renhed
- Farmaceutisk-urenhedskontrol
- Stabil formuleringsydelse
- Velegnet til GMP-fremstilling
- Brugerdefinerede specifikationer tilgængelige
Nøglespecifikationer
|
Parameter |
Specifikation |
|
Produktnavn |
Azelainsyre pulver |
|
Grad |
Farmaceutisk kvalitet |
|
Udseende |
Hvidt til off-hvidt krystallinsk pulver |
|
Assay (HPLC) |
Større end eller lig med 99,0 % |
|
Molekylær formel |
C9H16O4 |
|
Molekylvægt |
188.22 |
|
Smeltepunkt |
106 – 109 grader |
|
Tab ved tørring |
Mindre end eller lig med 0,5 % |
|
Rester ved tænding |
Mindre end eller lig med 0,1 % |
|
Tungmetaller |
Mindre end eller lig med 10 ppm |
|
Bly (Pb) |
Mindre end eller lig med 2 ppm |
|
Partikelstørrelse |
80–100 mesh eller tilpasset |
|
Opløselighed |
Lidt opløseligt i vand |
|
Identifikation |
IR/HPLC Overholder |
|
Mikrobielle grænser |
Overholder USP-standarder |
Brug i industrien
Farmaceutisk industri
Anvendes som et råmateriale med høj-renhed i topiske dermatologiske formuleringer, herunder acnebehandlingscremer, anti-rosaceageler og andre receptpligtige-hudbehandlingsprodukter.
Kosmetisk og personlig plejeindustri
Anvendes som en funktionel ingrediens i hudplejeformuleringer såsom cremer, serum, lotioner og hovedbundsplejeprodukter, hvor kontrolleret sammensætning og formuleringsstabilitet er påkrævet.
OEM/ODM fremstilling
Velegnet til brug i store-produktionsmiljøer, der kræver ensartet batchkvalitet og pålidelig forsyning til fremstilling af kosmetiske og farmaceutiske formuleringer.
Produktionskapacitet og kvalitetssystem
Tobrand driver et integreret produktions- og kvalitetskontrolsystem, der er designet til høj-renhed i råmateriale. Virksomheden driver et fuldt integreret forsyningskædesystem, der dækker råvareindkøb, produktion, kvalitetsinspektion, lager og global distribution.
Produktions- og kvalitetsinfrastruktur
GMP-certificeret produktionsmiljø
ISO9001, HACCP, KOSHER og Halal certificerede faciliteter
Internt-inspektionscenter udstyret med HPLC, GC, IR og MS analytiske instrumenter
Kvalitetskontrolsystem
Hver batch gennemgår streng kvalitetskontrol i flere-trin:
Råvarevalg og verifikation
I-proces kvalitetsovervågning
Endelig produktudgivelsestest
Fuld COA-dokumentation pr. batch
Analytiske standarder
- HPLC-assay til renhedsverifikation
- Test af tungmetaller, fugt og mikrobiel grænseværdi
- IR-identifikation til strukturel bekræftelse
- Valgfri tredjeparts-laboratorietest for eksportoverholdelse
Dette system sikrer ensartet produktkvalitet på tværs af store-industrielle forsyninger.
Dokumentation & Compliance Support
For at understøtte internationale lovgivnings- og toldkrav leverer Tobrand fuld dokumentation:
- Analysecertifikat (COA) for hver batch
- Materialesikkerhedsdatablad (MSDS)
- Teknisk datablad (TDS)
- Specifikationsark
- KOSHER / Halal certifikater (hvis påkrævet)
- Eksporter overholdelsesdokumentation
- Tredje-inspektionssupport (SGS/BV/Intertek tilgængelig efter anmodning)
- Eksempel på COA tilgængeligt til forud-forsendelsesevaluering og kvalitetsbekræftelse
Global Supply Chain & Warehousing
Tobrand driver oversøiske lagre i USA og Europa, hvilket muliggør hurtigere regional distribution og reduceret international leveringstid.
- Lokal lagertilgængelighed for udvalgte produkter
- Hurtigere opfyldelse af bulk- og gentagne ordrer
- Reduceret leveringstid for vigtige globale markeder
- Support til lang-leveringsaftale
Emballage og opbevaring
Standard emballage
25 kg fibertromle med dobbelt-lags PE inderfor
Tilpasset emballage
1 kg / 5 kg / 10 kg muligheder for prøveudtagning, OEM og prøveproduktion
Opbevaringsbetingelser
Opbevares i et køligt, tørt og godt-ventileret miljø
Opbevares under 25 grader
Undgå direkte sollys og fugt
Luk tæt efter åbning
Holdbarhed
24 måneder under anbefalede opbevaringsforhold
Transport
Ikke-farligt kemisk materiale velegnet til international standardtransport
FAQ